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安全評價報告信息公開一覽表
報告發(fā)布時間:
機(jī)構(gòu)名稱

浙江泰達(dá)安全技術(shù)有限公司

資 質(zhì) 證 號
APJ-(浙)-003
項目名稱

百力司康生物醫(yī)藥(杭州)有限公司新增年產(chǎn)18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物中試技術(shù)改造項目安全預(yù)評價

委托單位

百力司康生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

項目類別

安全預(yù)評價

報告提交時間
姓 名
資格證書編號
注冊安全工程師
備 注
項目組組長

安全評價過程

控制情況

項目組組員
報告審核人
技術(shù)負(fù)責(zé)人
過程控制負(fù)責(zé)人
技術(shù)專家

安全評價人員

唐慶國、張小勇、李剛

現(xiàn)場開展安全
評價工作情況
時 間

主要任務(wù)

勘察現(xiàn)場、收集資料

項 目

項 目 概
況 簡 介

百力司康生物醫(yī)藥(杭州)有限公司成立于20171207日,注冊資本貳佰肆拾陸萬柒仟捌佰肆拾元整,法定代表人:ZIPINGWEI,注冊地址為浙江省杭州市錢塘區(qū)和享科技中心7幢。經(jīng)營范圍:技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)讓;生物醫(yī)藥技術(shù);生物醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)出口(以上除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用)(涉及國家規(guī)定實施準(zhǔn)入特別管理措施的除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)

百力司康生物醫(yī)藥(杭州)有限公司擬投資約2.9億元,購買杭州市錢塘區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期和享科技中心7號廠房作為生產(chǎn)基地,廠房總建筑面積為5353.11m2,通過購置生物反應(yīng)器、親和柱及層析系統(tǒng)、微型反應(yīng)器、質(zhì)譜儀、大分子互作儀等設(shè)備,水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等國產(chǎn)設(shè)備,形成百力司康新增年產(chǎn)18千克抗體及18千克抗體偶聯(lián)藥物的研發(fā)及生產(chǎn)能力。企業(yè)于20210611日向杭州市錢塘區(qū)行政審批局進(jìn)行項目備案,備案代碼2106-330155-89-02-798418。本項目屬于GB/T 4754-2017/XG1-2019《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》中定義的C2761生物醫(yī)藥制造。

情 況
現(xiàn)場照片
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