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安全評價報告信息公開一覽表
報告發(fā)布時間:
機構(gòu)名稱

浙江泰達安全技術(shù)有限公司

資 質(zhì) 證 號
APJ-(浙)-003
項目名稱

杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司危險化學(xué)品使用安全現(xiàn)狀評價

委托單位

杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

項目類別

安全現(xiàn)狀評價

報告提交時間
姓 名
資格證書編號
注冊安全工程師
備 注
項目組組長

安全評價過程

控制情況

項目組組員
報告審核人
技術(shù)負(fù)責(zé)人
過程控制負(fù)責(zé)人
技術(shù)專家

安全評價人員

涂相勇、梁偉峰

現(xiàn)場開展安全
評價工作情況
時 間

主要任務(wù)

勘察現(xiàn)場、收集資料

項 目

項 目 概
況 簡 介

杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“啟明醫(yī)療”)是中國最領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域龍頭企業(yè),致力于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械的開發(fā)及商業(yè)化。目前,啟明醫(yī)療已建立了一個全面的結(jié)構(gòu)性心臟病整體解決方案,覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血壓腎動脈去交感神經(jīng)消融術(shù)以及手術(shù)配套產(chǎn)品等完整管線。

啟明醫(yī)療成立于200973,法定代表人為Min Frank Zeng,注冊資本肆億肆仟壹佰零壹萬壹仟肆佰肆拾叁人民幣元,企業(yè)類型為股份有限公司(港澳臺投資、上市),位于浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(萬輪科技園),租賃其2號樓2B區(qū)(租賃面積3796.11m2)、2號樓3樓實驗室等場所(租賃面積8594.25m2)用于醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測,租賃1樓部分區(qū)域(西南側(cè)租賃面積30m2,用作危險化學(xué)品備貨庫;東南側(cè)租賃面積75m2,用作危廢間)。企業(yè)年產(chǎn)經(jīng)皮介人工心臟瓣膜系統(tǒng)5000套、輸送器2400套;職工總?cè)藬?shù)460人(其中科研人員94人)。

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017/XG1-2019),企業(yè)為其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造(C3589),屬于工貿(mào)行業(yè)危險化學(xué)品使用單位,所以該企業(yè)無需辦理危險化學(xué)品安全使用許可證。

情 況
現(xiàn)場照片
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